博生发布
ES-072已获得临床批件

ES-072已获得临床批件

浏览:457次发布日期:2017-12-19

2017年12月19日,由浙江博生医药有限公司研发的新一代EGFR抑制剂ES-072已获得由国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件。预计2018年1月开展临床试验,此次临床试验,将给广大肿瘤患者带来福音。

ES-072往期动态回顾:

2015年9月,经筛选,确定ES-072为临床前期候选药物;博生医药正式申报新一代(优于第三代)EGFR抑制剂的PCT国际专利,并进入国内外IND阶段。

2017年 4月13日,博生医药向CFDA递交临床批文申报书并通过审核;

2017年6月13日,国家食品药品监督管理总局正式受理;

2017年6月20日,博生医药正式申报美国临床批文;

2017年7月19日,新一代EGFR抑制剂ES-072获得美国FDA批准进入临床实验阶段;

2017年12月19日,新一代EGFR抑制剂ES-072获得临床试验批件。

分享到: